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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >准分子激光治疗系统 XTRAC Velocity Excimer Laser System
准分子激光治疗系统 XTRAC Velocity Excimer Laser System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3244386号
注册证编号
PhotoMedex,Inc.
注册人住所
2375 Camino Vida Roble,Suite B,Carlsbad,CA,92011,USA
生产地址
2375 Camino Vida Roble,Suite B,Carlsbad,CA,92011,USA
代理人名称
武汉奇致激光技术有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
准分子激光治疗系统 XTRAC Velocity Excimer Laser System
管理类别
3
型号规格
AL10000
结构及组成
产品结构及组成:主机:脉冲准分子激光电源及控制系统、气体(氯化氙)自制系统;激光传输系统:光纤、瞄准光系统;应用附件:可重复使用手柄和可重复使用手柄末端标记器、MED模版及其他治疗模版;脚踏开关。产品性能:输出激光波长:工作激光:308nm±1nm;瞄准光:532nm±10nm;额定单脉冲能量密度:2mJ/cm2~5mJ/cm2;最大激光能量:15mJ±20%;瞄准光输出功率:＜5mW;光束发散角:750mrad±5%;脉冲宽度:30ns±5ns;脉冲重复频率:250Hz ±2Hz;光斑尺寸:2cm×2cm,误差不大于±10%。
适用范围
用于牛皮癣、白癜风、遗传过敏性皮炎和白斑病的UVB光线疗法。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.15
有效期至
2019.09.14
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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