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二氧化碳激光治疗机 Carbon Dioxide Laser
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3244382号
注册证编号
Lumenis Limited
注册人住所
Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel
生产地址
Yokneam Industrial Park, Hakidma Street, PO Box 240, Yokneam, 20692, Israel
代理人名称
科医人医疗激光设备贸易(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
二氧化碳激光治疗机 Carbon Dioxide Laser
管理类别
3
型号规格
AcuPulse Duo 30、AcuPulse Duo 30 ST、AcuPulse Duo 40、AcuPulse Duo 40 ST
结构及组成
CO2激光主机(包括CO2激光器, 操作控制和显示面板, 电源及带光纤智能识别装置(SIS)的控制系统, 安全及防护系统,冷却系统)、CO2激光关节臂传输系统、CO2激光光纤连接装置、可更换微粒过滤器、脚踏开关、SurgiTouch扫描系统、关节臂激光传输附件以及CO2激光光纤及附件组成。详细规格参数见附页。
适用范围
该产品用于人体软组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.15
有效期至
2019.09.14
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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