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准分子激光角膜屈光治疗机 Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3244289号
注册证编号
俄罗斯科学院普通物理研究所 ИОФ РАН
注册人住所
119991, г. Москва, ул. Вавилова, д. 38
生产地址
142190, Московская обл., г. Троицк, ЦФП ИОФ РАН
代理人名称
北京康复明科贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
准分子激光角膜屈光治疗机 Установка эксимерлазерная офтальмологическая компьютеризированная
管理类别
3
型号规格
MicroScan-PIC
结构及组成
主机(碎屑清除系统、LeicaMS5手术显微镜、紫外光束塑形和传输系统、CL5100准分子激光发射器、瞄准系统和跟踪系统、控制软件系统、氮净化系统(可选)、混合气的汽瓶、手术区照明系统)LOP614手术床、脚踏开关。 激光波长:193nm±5nm;激光脉冲宽度:8-15ns;激光脉冲重复频率:300Hz±10%;激光器窗口脉冲能量:≤12mJ;设备终端脉冲能量:0.5mJ±10%;激光模式:多模。 术区能量密度:120-180mJ/ cm2; 对准光波长: 650nm±5nm;对准光功率: ≤1 mW;瞄准激光波长:650nm±5nm;瞄准光功率:≤1 mW。
适用范围
MicroScan治疗仪用于屈光性角膜切削术(PRK)、原位角膜磨镶术(LASIK)等角膜屈光矫正术。用于临床上矫正近视、散光。近视从-1.0 D到-6.0D;散光1.0D。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.16
有效期至
2019.09.15
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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