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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >食物特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Bioeurope 4 Food Intolerance Test (ref: 7184)
食物特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Bioeurope 4 Food Intolerance Test (ref: 7184)
注册证编号
国械注进20142405353
注册证编号
Bioeurope GmbH
注册人住所
Europaplatz 1D,88131 Lindau Germany
生产地址
Europaplatz 1D,88131 Lindau Germany
代理人名称
北京赛瑞博亚科贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
食物特异性IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法) Bioeurope 4 Food Intolerance Test (ref: 7184)
管理类别
2
型号规格
60人份/盒(4项组合B)
结构及组成
包被食物抗原的微孔板,血清稀释液,食物特异性IgG标准血清,食物特异性IgG阳性质控,清洗液(浓缩),抗人IgG抗体-辣根过氧化物酶结合液,底物液A,底物液B,终止液。(具体内容详见产品说明书)产品储存条件及有效期:2~8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准、说明书
适用范围
该产品用于定性检测人血清中4种食物 (大豆、牛肉、虾、鳕鱼)特异性IgG抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.11.13
有效期至
2019.11.12
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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