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超声影像引导系统 Clarity System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3234590号
注册证编号
Elekta Ltd.
注册人住所
2050 Bleury, Suite 200, Montreal, Quebec H3A 2J5 Canada
生产地址
2050 Bleury, Suite 200, Montreal, Quebec H3A 2J5 Canada
代理人名称
医科达(上海)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
超声影像引导系统 Clarity System
管理类别
3
型号规格
Clarity
结构及组成
超声影像引导系统组成:a)Clarity超声系统主机(包括光学跟踪系统),b)Clarity凸阵探头(C5-2/60),c)Clarity床位指示器(CPI)套件,d)Clarity标定/QA模体,e)Clarity QA模体,f)Clarity AFC工作站和服务器,g)Clarity AFC工作站,h)Clarity软件。
适用范围
Clarity®系统可将超声与CT图像配准融合,用于前列腺IGRT放射治疗的支持与补充。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.26
有效期至
2019.09.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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