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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >牙科种植体系统 HIOSSEN Implant System
牙科种植体系统 HIOSSEN Implant System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3634551号
注册证编号
HIOSSEN,INC.
注册人住所
85 Ben Fairless Dr.Fairless Hills, PA 19030 USA.
生产地址
85 Ben Fairless Dr.Fairless Hills, PA 19030 USA.
代理人名称
奥齿泰(北京)商贸有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
牙科种植体系统 HIOSSEN Implant System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本系统包括种植体、覆盖螺丝和种植体连接器。种植体为长期植入器械,覆盖螺丝为表面接触器械,种植体连接器为一类手术器械,不与口腔接触。其中种植体材料为纯钛,表面酸蚀处理;覆盖螺丝材料为纯钛,表面阳极氧化处理;连接器材料为钛合金,表面阳极氧化处理。本产品为无菌包装,仅供一次性使用，采用伽马射线灭菌。
适用范围
该产品通过口腔外科手术植入上颌或下颌牙槽骨，在种植体与牙槽骨进行骨结合后,通过连接基台可替代缺损牙齿的功能。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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