呼吸机 Positive airway pressure unit, bi-level
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3544594号
注册人住所
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
生产地址
1 Elizabeth Macarthur Drive Bella Vista NSW 2153 AUSTRALIA
产品名称
呼吸机 Positive airway pressure unit, bi-level
结构及组成
呼吸机主机、90W电源适配器、SD卡、空气过滤器、Tx Link连接装置、直流5伏电源组、连接Tx Link和可兼容的瑞思迈治疗装置的带有插头附件的电缆线、以太网跳接线、软件光盘EasyCare Tx(版本号：7.00)。
适用范围
S9 VPAPTx用于治疗和滴定患有阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)、呼吸功能不全、中枢性或混合型呼吸暂停,或周期性呼吸的患者。CPAP,S,ST,T和PAC模式用于体重在13公斤以上的患者。所有其他模式适用于体重30公斤以上的患者。EasyCareTx适用于通过Tx Link与ResMed兼容的治疗设备一起使用。EasyCare Tx显示实时的数据和治疗设置,并能够远程更改治疗设备设置。Tx Link连接模块为瑞思迈EasyCareTx软件和瑞思迈兼容治疗设备提供了连接。Tx Link也向PSG(多导睡眠监测仪)传递兼容治疗装置测得的实时信号。S9 VPAP Tx,EasyCare Tx和Tx Link预期用于临床环境。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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