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呼吸机 Ventilator
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3544591号
注册证编号
Heyer Medical AG
注册人住所
Carl-Heyer-Strasse 1-3,56130 Bad Ems,Germany
生产地址
Carl-Heyer-Strasse 1-3,56130 Bad Ems,Germany
代理人名称
禾珥(北京)国际医疗器械贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
呼吸机 Ventilator
管理类别
3
型号规格
iTERNIS ADV, iTERNIS BASE
结构及组成
呼吸机由主机,机架,机械臂,二氧化碳传感器(选配)和近端流量传感器(选配)组成。其中二氧化碳传感器和近端流量传感器仅适用于iTERNIS ADV机型。
适用范围
该产品可短期或长期用于成人、儿童、新生儿(iTERNIS BASE可选配NEO-INF模块)需要有创或无创通气支持的患者,并可监测主要的通气参数。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.26
有效期至
2019.09.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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