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血管通路泵系统 Vascular Access Port System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3544556号
注册证编号
pfm medical cpp SA
注册人住所
Allée du Quartz 9, 2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland
生产地址
Allée du Quartz 9, 2300 La Chaux-de-Fonds, Switzerland
代理人名称
德国PFM医疗集团北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
血管通路泵系统 Vascular Access Port System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品为无源器械,由输注座、导管、Huber针、接头(卡口式连接器)、穿刺针、隧道针、导丝、扩张器、撕开鞘、静脉剥离器、冲洗针组成。其中,输注座、导管和接头(卡口式连接器)为植入人体的组件,其余为一次性使用的手术工具附件。导丝头端为J形。
适用范围
本产品适用于植入人体后,经皮向注射座内输注药物,经导管至所需部位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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