移动式双向透视电视系统 Mobile Biplane Fluoroscopy System
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3300177号(更)
注册证编号
SWEMAC MEDICAL APPLIANCES AB
注册人住所
Mattbandsvagen 12, 187 66 Taby SWEDEN
生产地址
Mattbandsvagen 12, 187 66 Taby SWEDEN
产品名称
移动式双向透视电视系统 Mobile Biplane Fluoroscopy System
型号规格
BIPLANAR 500 和 BIPLANAR 500e
结构及组成
产品由两个X射线发生器、脚踏开关、两个影像增强器、电视系统、G型臂支架、监视器车、2个图像监视器、1个控制显示器组成。性能：标称电功率800W；X射线管组件(固定阳极，焦点0.6)；透视管电压调节范围：40kV～110kV；透视管电流调节范围：0.2-4.0mA,脉冲透视：0.2-6.0 mA,电子透视：0.2-8.0mA;
适用范围
适用于医用临床的骨科诊断、骨科手术定位。
备注
代理人由“北京迈迪克康尔商贸有限责任公司”变更为“北京迈迪克豪尔医药技术咨询服务有限公司”；售后服务机构由“中国医疗器械技术服务公司”变更为“中国医疗器械技术服务有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第3300177号”变更为“国食药监械(进)字2013第3300177号(更)”,原证自发证之日起作废。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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