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软性亲水接触镜(商品名:舒视氧散光) Air Optix for Astigmatism Soft Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3224699号
注册证编号
Alcon Laboratories, Inc.
注册人住所
6201 South Freeway, Fort Worth, TX 76134-2099, USA
生产地址
1) JL Beringin Lot #204 Batamindo Industrial Park, Muka Kuning, Batam Island 29433, Indonesia; 2) No. 1, Jalan DPB/5, Pelabuhan Tanjung Pelepas,Gelang Patah, Johor DarulTakzim, Johor 81560, Malaysia
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜(商品名:舒视氧散光) Air Optix for Astigmatism Soft Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为LotrafilconB,着淡蓝色,PP杯包装。各参数标称值:含水量:33%,折射率:1.42,透氧系数:110×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:108×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度:0.00D~ -10.00D,柱镜焦度:-0.75D,-1.25D,-1.75D,-2.25D,可见光透过率≥93%。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
适用于矫正适用光度范围的有晶状体或无晶状体非疾病眼的屈光不正(近视及散光)。
产品储存条件及有效期
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备注
商品名由原“视康舒视氧散光”变为“舒视氧散光”。2015年1月6日同意更正备注内容,2014年9月30日核发的医疗器械注册登记表予以废止。2015年4月16日同意更正备注内容,2015年1月6日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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