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软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3224696号
注册证编号
INTEROJO INC.
注册人住所
(Mogok-dong),28,Sandan-ro 15beon-gil,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,Korea
生产地址
28,Sandan-ro 15beon-gil,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,Korea(Manufacturer 1);25,Sandan-ro 15beon-gil,Pyeongtaek-si,Gyeonggi-do,Korea(Manufacturer 2)
代理人名称
上海茵洛光学产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
茵洛高解像散光镜片 Polyvue Toric Multifocal High Definition Soft Contact Lens
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由HEMA、EDMA、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成,着淡蓝色。玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.440,透氧系数:8.9×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:11.0×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:+4.00D~ -12.00D,柱镜焦度范围:0.00D~-5.00D,可见光透过率≥95%。UV-A段平均透过率≤45.8%,UV-B段平均透过率≤4.58%。推荐更换周期1年。产品经蒸汽湿热灭菌。
适用范围
适用于无禁忌症患者矫正远视、近视及散光。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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