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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >球面人工晶状体 Spheric Lens
球面人工晶状体 Spheric Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3224693号
注册证编号
Oculentis B.V.
注册人住所
Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek The Netherlands
生产地址
Kollergang 9 6961 LZ Eerbeek The Netherlands
代理人名称
北京海润创业科技有限责任公司
代理人注册地址
/
产品名称
球面人工晶状体 Spheric Lens
管理类别
3
型号规格
PCA81
结构及组成
该产品为一片式/后房人工晶状体，可折叠，襻形为C形。主体部分和支撑部分均由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸乙氧基乙酯、乙二醇二甲基丙烯酸酯等聚合而成的共聚物材料制成，添加紫外线吸收剂。屈光度范围：-10～30D；光学设计：单焦，球面。该产品经高压湿热灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品主要用于植入眼内,取代天然晶状体,以作为白内障手术后的无晶体矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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