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软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3224566号
注册证编号
CooperVision Inc.
注册人住所
6150 Stoneridge Mall Road, Suite 370 Pleasanton, CA 94588, USA
生产地址
500 Road 584,Lot 7,Amuelas Industrial Park,Juana Diaz,Puerto Rico 00795,USA; South Point,Hamble,Southampton,SO31 4RF,United Kingdom; 711 North Road,Scottsville,New York,14546,USA
代理人名称
库博光学产品贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Hydrophilic Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
Proclear 1 day
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为omafilconA,着蓝色,聚丙烯杯包装。各参数标称值:含水量:60%,折射率:1.395,透氧系数:27×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:30×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:-20.00D~ +10.00D,可见光透过率>90%。每日抛弃型。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
本产品用于矫正屈光不正(近视和远视),适用于无眼部疾病的有晶体眼人群。散光度数小于等于2.00D者配戴该镜片不会干扰视力。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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