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一次性使用输液过滤器 Infusion Filter
注册证编号
国械注进20143664993
注册证编号
B. Braun Melsungen AG
注册人住所
34209 Melsungen, Germany
生产地址
Carl-Braun-Str. 1, 34212 Melsungen, Germany
代理人名称
贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
一次性使用输液过滤器 Infusion Filter
管理类别
3
型号规格
40,994,514,099,460
结构及组成
由管路、止流夹、过滤器、鲁尔锁定接头和保护套组成。4099460的过滤器孔径为1.2μm,4099451的过滤器孔径为0.2μm。环氧乙烷灭菌。附件:注册产品标准
适用范围
本输液过滤器可与任何输液器一同使用。4099460用于新生儿输注脂质溶液,可去除输液中的微粒杂质、气泡和大于1.2μm的微生物。4099451用于新生儿输注非脂质溶液,可去除输液中的微粒杂质、气泡、内毒素和大于0.2μm的微生物。
产品储存条件及有效期
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备注
2015年1月30日同意更正适用范围内容,2014年10月9日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.09
有效期至
2019.10.08
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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