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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >血管造影导管(商品名:Goodtec) グッドテックカテーテル
血管造影导管(商品名:Goodtec) グッドテックカテーテル
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3771629号(更)
注册证编号
日本株式会社戈德曼(株式会社グッドマン)
注册人住所
日本国爱知县名古屋市名东区藤丘108番地(日本国愛知県名古屋市名東区藤が丘108番地)
生产地址
日本国岐阜县关市上白金501番地2(日本国岐阜県関市上白金501番地の2)
代理人名称
戈德曼医疗器械国际贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
血管造影导管(商品名:Goodtec) グッドテックカテーテル
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由导管管身部和末端部构成,导管尖端部不透X射线。导管管身部由软质尖端、中间软管及管杆构成,末端部由增强管子、连接端子构成。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
该产品为血管造影及脏器内血液采取为目的使用的导管。
产品储存条件及有效期
/
备注
企业名称由“日本株式会社Goodtec(株式会社グッドテック)”变更为“日本株式会社戈德曼(株式会社グッドマン)”;注册地址由“日本国岐阜县关市上白金501番地2号(日本国岐阜県関市上白金501番地の2)”变更为“日本国爱知县名古屋市名东区藤丘108番地(日本国愛知県名古屋市名東区藤が丘108番地)”。注册证由“国食药监械(进)字2014第3771629号”变更为“国食药监械(进)字2014第3771629号(更)”,原证自发证之日起作废。2014年12月26日同意更正产品名称内容,2014年9月26日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.04.09
有效期至
2018.04.08
变更情况
2014.09.26变更
注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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