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软性角膜接触镜(商品名:欧舒适) Acuvue Oasys Brand Contact Lenses with Hydraclear Plus
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3224684号
注册证编号
Johnson&Johnson Vision Care Inc.
注册人住所
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 USA
生产地址
7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 USA ; The National Technology Park , Limerick, Ireland
代理人名称
强生视力健商贸(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性角膜接触镜(商品名:欧舒适) Acuvue Oasys Brand Contact Lenses with Hydraclear Plus
管理类别
3
型号规格
结构及组成
镜片材料为senofilconA,着淡蓝色。聚丙烯塑泡包装。各参数标称值:含水量:38%,折射率:1.42,透氧系数:103×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:109×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:+8.00D~-12.00D,可见光透过率≥89%。UV-A段平均透过率<10%,UV-B段平均透过率<1%。可用于日戴,推荐更换周期2周。可用于连续长戴,最长6夜7天。产品经湿热蒸汽灭菌。
适用范围
用于矫正有晶体和无晶体的无疾病眼的屈光不正(远视、近视),1.00D以下散光患者配戴不影响视敏度。可用于日戴、连续配戴(最长6夜7天)和作为绷带镜片使用。是否可以连续配戴和作为绷带镜片,应由医生根据使用者个人情况决定,并严格按要求使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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