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软性亲水接触镜(商品名:睛彩天天抛) DAILIES FreshLook Illuminate One-Day Color Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3224619号
注册证编号
Alcon Laboratories, Inc.
注册人住所
6201 South Freeway Fort Worth, TX 76134-2099 USA
生产地址
1.Industriering 1 Grosswallstadt 63868 Germany (星绽黑、星绽棕、浅棕镜片);2.133 Tuas South Avenue 3 Singapore 637550 Singapore(星绽黑、星绽棕镜片)
代理人名称
爱尔康(中国)眼科产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜(商品名:睛彩天天抛) DAILIES FreshLook Illuminate One-Day Color Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片由缩醛化PVA等聚合而成,着星绽黑、星绽棕和浅棕。聚丙烯杯包装。各参数标称值:含水量:69%,折射率:1.383,透氧系数:25.8×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:25.8×10-9(cm/s)(mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~ -8.00D,可见光透过率>88%。推荐更换周期1天。产品经蒸汽灭菌。
适用范围
用于无眼疾病且具有不干扰视力的极小散光人群的屈光不正(近视)的光学矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
此次为变更重新注册,申报产品的商品名由“视康睛彩天天抛”改为“睛彩天天抛”。2015年1月6日同意更正备注内容,2014年9月26日核发的医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.26
有效期至
2019.09.25
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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