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软性亲水接触镜(商品名:FreshKon 58 UV) Soft Contact Lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3224585号
注册证编号
Oculus Private Limited
注册人住所
61 Tai Seng Avenue, #05-12, Singapore 534167
生产地址
61 Tai Seng Avenue, #05-12, Singapore 534167
代理人名称
上海菲士康隐形眼镜有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜(商品名:FreshKon 58 UV) Soft Contact Lens
管理类别
3
型号规格
FreshKon 58 UV Soft Contact Lens
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、甲基丙烯酸、乙二醇二甲基丙烯酸酯、三羟甲基丙烷三甲基丙烯酸酯、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成,着淡蓝色。聚丙乙烯杯包装。各参数标称值:含水量:58%,折射率:1.4,透氧系数标称值:19.73×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:24.6×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~-12.00D,可见光透过率>90%。UV-A段(316nm~380nm)平均透射率<50%,UV-B段(280nm~315nm)平均透射率<5%。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
用于矫正患者近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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