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眼科手术用重水(商品名:FCI-OCTA) Liquid perfluorocarbone for ophthalmic use
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3224572号
注册证编号
FCI
注册人住所
20/22 rue Louis Armand , 75015 PARIS 15 FRA
生产地址
4 Chemin de Palente, 25000 BESANCON, France
代理人名称
上海普延医疗设备有限公司
代理人注册地址
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产品名称
眼科手术用重水(商品名:FCI-OCTA) Liquid perfluorocarbone for ophthalmic use
管理类别
3
型号规格
S5.8250、S5.8270
结构及组成
该产品为纯化全氟辛烷,玻璃瓶包装,有5ml及7ml两种包装剂量,经过滤除菌及高压蒸汽灭菌。产品内附经环氧乙烷灭菌的针头(20G)和注射器。
适用范围
该产品适用于暂时性眼内填塞术,尤其是视网膜脱离、伴有巨大裂孔的视网膜脱离、伴有增生性视网膜病变(包括糖尿病性增生性视网膜病变)的视网膜脱离和脱位晶体或人工晶体的取出等手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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