婴儿正压呼吸治疗系统 Bubble CPAP System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3544279号
注册证编号
FISHER &PAYKEL HEALTHCARE Ltd.
注册人住所
East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand
生产地址
East Tamaki,15 Maurice Paykel Place, Auckland New Zealand
代理人名称
费雪派克医疗保健(广州)有限公司Fisher&Paykel Healthcare (Guangzhou) Ltd.
产品名称
婴儿正压呼吸治疗系统 Bubble CPAP System
结构及组成
产品是由BC161-10婴儿气体输送系统、病人界面组成。其中婴儿气体输送系统包括单加热呼吸管路、MR290自动加水式湿化水罐、压力分歧管和BubbleCPAP发生器。病人界面包括前置鼻管、鼻塞和鼻罩。CPAP压力范围3-10cmH2O,最大压力限制:在气体流量为8L/min时不超过17cmH2O。
适用范围
该产品必须与呼吸湿化器、空气源、氧气源和空氧混合器配套使用,利用氧气和/或空气为气源,经鼻通气，提供给有自主呼吸的婴儿(体重小于15公斤的婴儿，包括新生儿)持续正压呼吸支持,设计用于医疗机构为需要辅助呼吸的非插管的婴儿提供呼吸支持，限单一患者，不可多人重复使用，最长可使用7天。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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