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金属接骨钢板螺钉系统(商品名：Versa-FX II Femoral Fixation System) Versa-FX II Femoral Fixation System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3464756号
注册证编号
Zimmer, Inc.
注册人住所
345 E. Main St,Warsaw,IN 46580 USA
生产地址
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA; Route # 1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00175, Puerto Rico
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
金属接骨钢板螺钉系统(商品名：Versa-FX II Femoral Fixation System) Versa-FX II Femoral Fixation System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
系统由股骨内固定标准管钢板、髁上压缩弓形钢板、连接型阻滞螺钉及无键压缩螺钉组成。无键压缩螺钉材料为符合ISO 5832-1标准的不锈钢,其他不锈钢材料符合ASTM F1314。产品经辐照灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用于对股骨近端和髁上骨折内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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