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软性亲水接触镜(商品名:博乐纯日抛) Biotrue ONEday (nesofilcon A) Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3224563号
注册证编号
Bausch & Lomb Incorporated
注册人住所
1400 North Goodman Street, Rochester, NY 14609, USA
生产地址
Unit 424/425 Contact Lens Division, Industrial Estate, Cork Road, Waterford, Ireland
代理人名称
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜(商品名:博乐纯日抛) Biotrue ONEday (nesofilcon A) Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
nesofilcon A
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由甲基丙烯酸羟乙酯、N-乙烯基吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯、甲基丙烯酸烯丙酯、4-异丁基2-环己羟基甲基丙烯酸酯、紫外线吸收剂及着色剂等聚合而成,带有表面活性剂、稀释剂。着淡水蓝色。聚丙烯杯包装。各参数标称值:含水量:78%,折射率:1.3737,透氧系数:42.0×10-11(cm2/s)[mLO2/(mL×mmHg)],-3D镜片透氧量:39.4×10-9(cm/s) [mLO2/(mL×mmHg)],后顶焦度范围:-0.25D~ -9.00D,可见光透过率≥92%。UV-A段平均透过率τUVA?0.50τ(λV),UV-B段平均透过率τUVB?0.05τ(λV)。推荐更换周期一天。产品经高温湿热灭菌。
适用范围
该产品为日戴型接触镜,用于矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
缺货登记
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