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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >预装式着色非球面后房人工晶状体(商品名：Nex-Load System SP) Blue Light-absorbing Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lenses System
预装式着色非球面后房人工晶状体(商品名：Nex-Load System SP) Blue Light-absorbing Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lenses System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3224536号
注册证编号
NIDEK CO.,LTD.
注册人住所
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
生产地址
爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14
代理人名称
日本尼德克株式会社北京代表处
代理人注册地址
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产品名称
预装式着色非球面后房人工晶状体(商品名：Nex-Load System SP) Blue Light-absorbing Aspherical Posterior Chamber Intraocular Lenses System
管理类别
3
型号规格
SZ-1
结构及组成
该产品为预装于植入器内的单件式后房人工晶状体，襻形为C。主体/支撑部分材料由乙二醇苯基醚丙烯酸酯、丁基甲基丙烯酸酯、丁基丙烯酸酯、1,4-丁二醇丙烯酸酯聚合而成的共聚物材料制成，添加紫外吸收剂和黄色、红色着色剂。屈光度范围：+1.00D～+30.00D。光学设计：单焦，非球面(在孔径光栏半径1.5mm范围内模拟眼状态下的轴截面光焦度分布符合反球差分布特征)。该产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品适用于无晶状体眼的视力矫正。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.28
有效期至
2019.09.27
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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