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软性亲水接触镜 Soft Contact lens
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3224153号
注册证编号
G&G Contact Lens
注册人住所
(Beommul-dong,401,402,Beommul APT Type Factory)93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu. 大邱广域市水城区凡安路93(凡物洞,凡物楼层型工厂401号,402号).
生产地址
(Beommul-dong,401,402,Beommul APT Type Factory)93,Beoman-ro,Suseong-gu,Daegu.大邱广域市水城区凡安路93(凡物洞,凡物楼层型工厂401号,402号).
代理人名称
苏州双皓商贸有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜 Soft Contact lens
管理类别
3
型号规格
G& G POP?MY
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。由HEMA、NVP、GMMA、EGDMA、MA、MHPS、AIBN聚合而成,含有染色剂。按颜色分为灰、黑、棕、蓝、紫、绿、褐(巧克力)、粉色镜片。聚丙烯杯或玻璃瓶包装。各参数标称值:含水量:43%,折射率:1.435,透氧系数:12.0×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:13.0×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:0.00D~ -10.00D,可见光透过率>95%。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
适用于无禁忌症患者矫正近视。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.29
有效期至
2019.08.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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