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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >膝关节衬垫(商品名：Scorpio X3 Inserts) Scorpio Total Knee System
膝关节衬垫(商品名：Scorpio X3 Inserts) Scorpio Total Knee System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3464736号
注册证编号
Howmedica Osteonics Corp.
注册人住所
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA
生产地址
325 Corporate Drive, Mahwah, NJ 07430 USA
代理人名称
史赛克(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
膝关节衬垫(商品名：Scorpio X3 Inserts) Scorpio Total Knee System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品为膝关节衬垫,由符合GB/T19701.2中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成,外部带有由符合ISO5832-5标准要求的钴铬钨镍合金材料制成的金属显影丝。灭菌包装。
适用范围
该产品与同企业同系列产品匹配，适用于由于以下原因引起的膝盖疼痛和致残性关节疾病:变性关节炎、类风湿性关节炎、创伤后关节炎;膝关节构造和功能创伤后丧失;中度内翻足、外翻足或弯曲畸形,患者的韧带组织可充分恢复功能和稳定性;修正以前不成功的膝关节置换或其它手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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