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非金属正畸托槽 Orthodontic Nonmetal Brackets
注册证编号
国械注进20142634830
注册证编号
3M Unitek Corporation
注册人住所
2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA.
生产地址
2724 South Peck Road, Monrovia, California 91016, USA.
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
非金属正畸托槽 Orthodontic Nonmetal Brackets
管理类别
2
型号规格
见附页
结构及组成
非金属正畸托槽分为ClarityMetal-Reinforced金属加强陶瓷托槽、TranscendTM6000陶瓷托槽,Gemini Clear 陶瓷托槽,APCTM II 粘结剂预置Gemini Clear 陶瓷托槽四个类型产品。ClarityMetal-Reinforced金属加强陶瓷托槽由氧化铝、二氧化硅混合物、镍合金、医用不锈钢316L构成;TranscendTM6000陶瓷托槽和Gemini Clear 陶瓷托槽由氧化铝和二氧化硅混合物构成;APCTM II 粘结剂预置Gemini Clear 陶瓷托槽由氧化铝、二氧化硅混合物和APCTM II 粘结剂构成。APCTM II 粘结剂主要成分:硅烷化石英、双酚-A-二缩水甘油醚二甲基丙烯酸酯、双酚-A-双(2-羟乙基醚)二甲基丙烯酸酯。附件:注册产品标准
适用范围
用于口腔科正畸治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.11
有效期至
2019.10.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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