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光固化玻璃离子水门汀 Light Cure Glass Ionomer
注册证编号
国械注进20143634831
注册证编号
3M ESPE Dental Products
注册人住所
2510 Conway Avenue, St. Paul MN 55144-1000, USA
生产地址
2111 McGaw Avenue, Irvine CA 92614, USA
代理人名称
明尼苏达矿业制造(上海)国际贸易有限公司
代理人注册地址
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产品名称
光固化玻璃离子水门汀 Light Cure Glass Ionomer
管理类别
3
型号规格
玻璃离子修复材料(Vitremer Core Buildup/Restorative)、光固化玻璃离子垫基材料(Vitrebond Light Cure Glass Ionomer Liner/Base)
结构及组成
主要组成:两种产品均为粉和液组成,玻璃离子修复材料的粉包括:硅烷化的无机填料、甲基丙烯酸乙二醇酯,液包括:丙烯酸衣康酸共聚物、水和甲基丙烯酸乙二醇酯;光固化玻璃离子垫基材料的粉包括:氟铝硅玻璃粉、苯基氯碘化物,液包括:丙烯酸衣康酸共聚物、水和甲基丙烯酸乙二醇酯。主要性能:挠曲强度不低于10Mpa, X射线阻射性以及良好的生物性能。附件:注册产品标准
适用范围
玻璃离子修复材料用于三类洞和五类洞的修复、牙颈部磨损/磨耗的修复、牙根龋的修复、乳牙一二类洞的修复、折裂牙的暂时修复、冠预备体的瑕疵区和倒凹区的充填、至少存留一半牙冠的牙齿作内核修复,以利于后续的冠修复、三明治式修复、暂时性修复。光固化玻璃离子垫基材料用于下列类型修复材料衬层或垫底:复合树脂、银汞、金属和陶瓷。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.10.11
有效期至
2019.10.10
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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