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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胎儿纤维连接蛋白测定试剂盒(固相免疫吸附法) QuikCheck fFN
胎儿纤维连接蛋白测定试剂盒(固相免疫吸附法) QuikCheck fFN
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2402098号(变更批件)
注册证编号
Hologic UK Ltd
注册人住所
Unit 2, Link 10, Napier Way, Crawley, RH10 9RA, United Kingdom
生产地址
1240 Elko Drive, Sunnyvale, California,USA
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
胎儿纤维连接蛋白测定试剂盒(固相免疫吸附法) QuikCheck fFN
管理类别
2
型号规格
25人份/盒
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容：代理人、注册代理机构由“北京英硕力新柏科技有限公司 地址：北京市海淀区西直门北大街32号院1号楼9层1005室” 变更为“豪洛捷医疗科技(北京)有限公司地址：北京市海淀区海淀南路19号时代网络大厦4007室”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.09
有效期至
2018.05.08
变更情况
2014.09.01变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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