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软性亲水接触镜(商品名:纯视散光2) Pure Vision 2 for Astigmatism(balafilcon A)Visibility Tinted Contact Lenses
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3224146号
注册证编号
Bausch & Lomb Incorporated
注册人住所
1400 North Goodman Street,Rochester, NY 14609,USA
生产地址
1400 North Goodman Street,Rochester, NY 14609,USA and Unit 424/425, Contact Lens Division,Industrial Estate,Cork Road,Waterford,Ireland
代理人名称
北京博士伦眼睛护理产品有限公司
代理人注册地址
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产品名称
软性亲水接触镜(商品名:纯视散光2) Pure Vision 2 for Astigmatism(balafilcon A)Visibility Tinted Contact Lenses
管理类别
3
型号规格
月抛型
结构及组成
该产品为日戴型软性亲水接触镜。镜片材料为balafilconA,着淡水蓝色。聚丙烯杯包装。各参数标称值:含水量:36%,折射率:1.426,透氧系数:91×10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg)),-3D镜片透氧量:105×10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg)),后顶焦度范围:-9.00D~ +6.00D,柱镜焦度:-0.75D、-1.25D、-1.75D、-2.25D,可见光透过率>92%。推荐更换周期一个月。产品经高压蒸汽灭菌。
适用范围
用于矫正屈光不正(散光,散光合并近视、远视者),适用于散光度数在-0.75D及以上(最高可矫正-3.00D的散光度数),有晶状体眼或无其他眼病的无晶状体眼者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.29
有效期至
2019.08.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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