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植入式冠状窦电极导线 Implantable Coronary Sinus Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3214789号
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co.KG
注册人住所
D-12359Woermannkehre 1,D-12359 Berlin,Germany
生产地址
D-12359Woermannkehre 1,D-12359 Berlin,Germany
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
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产品名称
植入式冠状窦电极导线 Implantable Coronary Sinus Lead
管理类别
3
型号规格
Corox OTW-L 75-BP,Corox OTW-L 85-BP
结构及组成
产品包括电极导线和附件组成。电极导线由IS-1接口、导线缠绕芯、头端电极、环形电极、电极导线体、类固醇药套、电极导线固定套管组成。各型号附件包含:Corox OTW-L 75-BP:钢丝,型号为S 75-KOTW、S 75-G OTW;电极导线固定套管,型号为EFH-6FOTW;静脉拉钩,型号为VL;导引钢丝扳手1个;套管1个。Corox OTW-L 85-BP:钢丝,型号为S 85-K OTW、S85-G OTW;电极导线固定套管,型号为EFH-6F OTW;静脉拉钩,型号为VL;导引钢丝扳手1个;套管1个。
适用范围
该电极导线与有源植入设备(除颤器或起搏器)一起使用,构成一个起搏系统。电极导线适应证和禁忌证与相应的除颤器或起搏器的相似,适用于需要心室再同步治疗的患者。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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