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植入式心脏复律除颤器 Implantable Cardioverter/Defibrillator Systems

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3214787号

注册证编号

百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co.KG

注册人住所

Woermannkehre 1,12359 Berlin,Germany

生产地址

Woermannkehre 1,12359 Berlin,Germany

代理人名称

百多力(北京)医疗器械有限公司

代理人注册地址

产品名称

植入式心脏复律除颤器 Implantable Cardioverter/Defibrillator Systems

管理类别

型号规格

Lumax 540 DR-T,Lumax 540 VR-T,Lumax 540 VR-T DX

结构及组成

由混合电路、电池(具体规格见产品标准)、连接端、外壳(钛)、馈通系统、放电电容、高频电路(包括馈通电路和天线)组成。包装盒内包含扭转扳手。

适用范围

借助抗心动过速的的起搏和除颤功能，对危及生命的室性心律失常进行治疗。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.22

有效期至

2019.09.21

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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