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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >植入式心脏复律除颤器电极导线 Implantable ICD Lead
植入式心脏复律除颤器电极导线 Implantable ICD Lead
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3214785号
注册证编号
百多力欧洲股份两合公司 BIOTRONIK SE & Co.KG
注册人住所
Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany
生产地址
Woermannkehre 1,12359 Ber1in, Germany
代理人名称
百多力(北京)医疗器械有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
植入式心脏复律除颤器电极导线 Implantable ICD Lead
管理类别
3
型号规格
Linox Smart T 65 、Linox Smart TD 65/16、Linox Smart TD 65/18、Linox Smart TD 75/18
结构及组成
产品由电极导线及附件组成：电极导线包括1根IS-1连接器、传导电线、电极导线体、电极导线固定套管、分岔、环形电极、类固醇药套、硅胶叉齿、2根DF-1连接器(T为1根)、2个放电线圈(T为1根)。附件见附表。
适用范围
该电极导线与相匹配的ICD一起植入,适用于右心室的长期感知和起搏以及除颤、心律转复治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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