主动脉内球囊反搏泵(商品名：CARDIOSAVE) Intra-Aortic Balloon Pump
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3214542号
注册人住所
15 Law Drive, Fairfield NJ 07004,USA
生产地址
1300 MacArthur Blvd., Mahwah, NJ 07430, USA
产品名称
主动脉内球囊反搏泵(商品名：CARDIOSAVE) Intra-Aortic Balloon Pump
型号规格
CARDIOSAVE Hybrid、CARDIOSAVE Rescue
结构及组成
CARDIOSAVE主动脉内球囊反搏泵由主机、ECG导联线(主线0012-00-1812-02 导联线0012-00-1814-02)、压力适配线(0012-00-1815)组成,内含热敏打印机,配备可充电电池。
适用范围
球囊反搏泵为电子医疗装置,用于对主动脉球囊进行充气和排气。它通过反搏原理为左心室提供了暂时的支持。主动脉球囊放置在下行主动脉中,正好位于左锁骨动脉分支的末端,放置好球囊之后,将反搏泵调整为以心电图(ECG)或动脉压力波形同步触发,以确保在心动周期中的相应位置进行充气和排气。目标人群为成人。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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