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髋关节假体-髋臼外杯(商品名：Trilogy) Hip Joint Prostheses - Acetabular System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3464662号
注册证编号
Zimmer, Inc.
注册人住所
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580, USA
生产地址
Route #1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita 00715, Puerto Rico
代理人名称
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
髋关节假体-髋臼外杯(商品名：Trilogy) Hip Joint Prostheses - Acetabular System
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
髋臼外杯(含锁定环)由符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成，髋臼外杯外表面由符合ISO 5832-2标准规定的纯钛制成的钛丝盘绕覆盖。灭菌包装。
适用范围
作为非骨水泥型髋关节假体，与同一系统组件配合，适用于骨骼成熟患者髋关节初次置换术或翻修术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.28
有效期至
2019.09.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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