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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >雌激素受体抗体(免疫组化法)
雌激素受体抗体(免疫组化法)
注册证编号
国食药监械(进)字2013第3401555号(更)(变更批件)
注册证编号
Dako Denmark A/S
注册人住所
Produktionsvej 42,DK-2600 Glostrup,Denmark
生产地址
Produktionsvej 42,DK-2600 Glostrup,Denmark
代理人名称
/
代理人注册地址
/
产品名称
雌激素受体抗体(免疫组化法)
管理类别
3
型号规格
12 mL
结构及组成
/
适用范围
/
产品储存条件及有效期
/
备注
变更内容：原注册证内容：产品有效期：2-8&;deg;C保存。有效期6个月。 变更后的内容：产品有效期：2～8&;deg;C保存。有效期12个月。说明书前后变更见附件申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.04.18
有效期至
2017.04.17
变更情况
2014.09.30变更
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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