病人监护仪 IntelliVue Patient Monitor MX400/MX450
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3214509号
注册证编号
Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
注册人住所
Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boeblingen, Germany
生产地址
Hewlett-Packard Str.2, 71034 Boeblingen, Germany
产品名称
病人监护仪 IntelliVue Patient Monitor MX400/MX450
结构及组成
该产品由主机、电源线、M3001A多测量模块、M3012A血液动力学测量扩展件模块(血液动力MMS 扩展件)、M3014A二氧化碳描记扩展件模块(二氧化碳描记 MMS 扩展件)、M3015A/B微流二氧化碳扩展件模块(微流CO2MMS 扩展件)、M1013A/M1019A气体模块及相关附件组成，详见附表。
适用范围
该产品专供在医院环境内经过培训的医务人员使用，用于在卫生机构中对成人、小儿和新生儿的心电(含ST段测量和心律失常)、血氧饱和度，有创血压，无创血压，温度，二氧化碳，心输出量/连续心输出量及气体进行监护、记录和生成报警，同时也用于医院环境内转移病人途中的监护。该产品同一时间仅供一名病人使用。ST段监护仅为成人设计，因用于新生儿和小儿的ST段测量功能尚未经过临床验证，不建议临床环境下对新生儿和小儿患者使用ST段测量功能。ProtocolWatch临床决策支持工具中的SSC败血症规程仅限成人病人使用。IBP监护中，脉搏变异压力(PPV)数值计算的条件是否具有临床意义、是否适用、是否可靠及导出的PPV信息的临床价值，必须由临床医生判断。PPV信息仅限于指令机械通气并且没有发生心率失常的镇静病人使用。PPV测量只对成年病人进行过验证，建议临床环境下仅对成人患者使用该功能。综合肺指数(IPI)仅限于成人和1-12岁的小儿使用。IPI是辅助参数，不能代替生命体征监护。各模块的功能详见附表。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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