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骨水泥髓腔塞 Cement Restrictors

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3464628号

注册证编号

DePuy Orthopaedics, Inc.

注册人住所

700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA

生产地址

700 Orthopaedic Drive Warsaw Indiana 46582 USA;325 Paramount Drive,Raynham, Massachusettes,02767, USA

代理人名称

强生(上海)医疗器材有限公司

代理人注册地址

产品名称

骨水泥髓腔塞 Cement Restrictors

管理类别

型号规格

见附页

结构及组成

该产品由符合ISO 5834-2标准中2型要求的超高分子量聚乙烯材料制成, 内含由符合ISO 5832-1标准要求的不锈钢材料制成的金属显影环, 灭菌包装。

适用范围

与同企业同系列产品匹配，适用于骨水泥型关节置换手术

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.26

有效期至

2019.09.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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