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皮下尿路改道支架 Paterson-Forrester Subcutaneous Urinary Diversion Stent

注册证编号

国食药监械(进)字2014第3464617号

注册证编号

Cook Incorporated

注册人住所

750 Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, U.S.A

生产地址

1100 West Morgan Street, Spencer, Indiana 47460, U.S.A

代理人名称

库克(中国)医疗贸易有限公司

代理人注册地址

产品名称

皮下尿路改道支架 Paterson-Forrester Subcutaneous Urinary Diversion Stent

管理类别

型号规格

SDSB-856500

结构及组成

皮下尿路改道支架的两末端为猪尾型，带侧孔；“近端”为肾脏节段，带有锥形头“远端”为膀胱端。支架由含有硫酸钡的聚氨酯材料制成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围

皮下尿路改道支架用于在肾盂至泌尿膀胱之间建立新的通道，以便在晚期疾病患者体内置放泌尿支架。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.09.26

有效期至

2019.09.25

变更情况

注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）

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