钛合金带线锚钉(带针)(商品名：Twinfix) Twinfix ultra Ti suture anchor with needles
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3464587号
注册证编号
Smith & Nephew Inc.Endoscopy Division
注册人住所
150 Minuteman Road, Andover Massachusetts, 01810-1031, USA
生产地址
130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts 02048-1145,USA
代理人名称
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
产品名称
钛合金带线锚钉(带针)(商品名：Twinfix) Twinfix ultra Ti suture anchor with needles
结构及组成
该产品由植入物(带线锚钉)和配套工具组成。植入物包括缝线和锚钉;辅助工具包括插入器(包括手柄和杆)、缝针。带线锚钉的缝线为两种:一种为超高分子量聚乙烯制成的无涂层、非可吸收编织缝线,另外一种为超高分子量聚乙烯加聚丙烯单丝制成的,非可吸收,编织缝线。锚钉材料为符合ASTM F136中Ti6Al4VELI。辅助工具中插入器杆和缝针的材料为符合ASTM F899-12的S46500号不锈钢。灭菌包装。
适用范围
用于在肩关节、足部、踝关节、肘关节和膝关节手术中软组织与骨的连接固定。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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