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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >胰管支架 膵管ステント
胰管支架 膵管ステント
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3464580号
注册证编号
オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
日本国青森县黑石市追子野木二丁目248番地1号
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
胰管支架 膵管ステント
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
产品由胰管支架和保护套组成。支架分直线型和S型，带有侧翼和侧孔。支架材料为含30%氧化铋的乙烯-醋酸乙烯共聚物。保护套材质为氟树脂。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。
适用范围
本产品是与本公司指定的内镜和辅助插入器械结合使用,通过内镜在胰管内放置支架,排出胰液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.30
有效期至
2019.09.29
变更情况
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注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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