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内镜用超声探头(内視鏡用超音波プローブ)
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3233800号
注册证编号
奥林巴斯医疗株式会社,オリンパスメディカルシステムズ株式会社
注册人住所
日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号
生产地址
日本国东京都西多摩郡日之出町平井34番地3号
代理人名称
奥林巴斯贸易(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
内镜用超声探头(内視鏡用超音波プローブ)
管理类别
3
型号规格
UM-BS20-26R
结构及组成
该产品由内镜用超声探头UM-BS20-26R,附件水囊鞘管MAJ-643R(一次性已灭菌产品),水囊鞘管接头MAJ-667构成。产品性能参数见附件。
适用范围
该产品用于体腔内,使用超声波为诊断提供体内形状,性状和动态情况的可视化图像。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年10月14日同意更正注册号、产品性能结构及组成内容,2014年8月1日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表、附页予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.01
有效期至
2019.07.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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