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移动式C形臂X射线机 Mobile C-arm X-ray Equipment
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3304162号
注册证编号
Siemens AG
注册人住所
Wittelsbacherplatz 2, DE-80333 Muenchen, Germany
生产地址
Roentgenstrasse 19-21, DE-95478 Kemnath, Germany
代理人名称
西门子(中国)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
移动式C形臂X射线机 Mobile C-arm X-ray Equipment
管理类别
3
型号规格
ARCADIS Varic
结构及组成
产品组成:1) X射线发生装置:高压发生器(集成于X射线源组件中);X射线管组件(型号SIREPHOS2000-1,3,含X射线管SR 110);限束器。2) 移动式C形臂机架。3) 成像系统:影像增强器;图像处理系统;显示器。4)附属设备:显示器推车;透视及曝光脚闸。5) 附件:见注册产品标准。
适用范围
ARCADIS Varic是一种用于术中数字成像的移动式X线系统。它的用途包括外伤、整形外科、血管、心脏和普通外科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年10月16日同意更正注册号内容,2014年9月1日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.01
有效期至
2019.08.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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