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CT结肠图像CAD软件 Computed Tomographic Colonography (CTC) Computer-Aided Detection (CAD) Software
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3704776号
注册证编号
iCAD,Inc.
注册人住所
98 Spit Brook Road,Suite 100 Nashua,NH 03062
生产地址
4 Townsend West,Suite 9 Nashua,NH 03063
代理人名称
捷通埃默高(北京)医药科技有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
CT结肠图像CAD软件 Computed Tomographic Colonography (CTC) Computer-Aided Detection (CAD) Software
管理类别
3
型号规格
VeraLook CTC CAD，版本1.0.9
结构及组成
由系统软件安装光盘和系统随机文件组成，组成模块包括: 结肠断层扫描数据读取模块、结肠识别处理模块、息肉探测模块、息肉分割模块、息肉分类模块、CAD标记模块。
适用范围
用于自动检测CT结肠图像中的潜在息肉，并将已识别的息肉突出显示给医生，医生必须先阅片方能使用本产品。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.28
有效期至
2019.09.27
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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