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全自动血型分析仪 Fully Automatic Blood Grouping System
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3405097号
注册证编号
G.S.G. ROBOTIX S.R.L.
注册人住所
Via Giacomo Matteotti,66 20092 Cinisello Balsamo MI
生产地址
Etzelstrasse 30 CH-8634 Hombrechtikon
代理人名称
北京汉泰旭和生物科技有限公司
代理人注册地址
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产品名称
全自动血型分析仪 Fully Automatic Blood Grouping System
管理类别
3
型号规格
Hemotype
结构及组成
该分析仪主要由液体分配系统、离心机、孵育器(包含常温孵育,选配控温孵育)、Cyclop读数仪、清洗系统(包含选配的微板清洗系统)、及控制系统和应用软件组成。
适用范围
该系统在临床医学上用于对ABO/Rh等血型系统下的正定型、反定型等血型检测,以及使用标准8×12孔微孔板的所有凝集法检测项目。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.01
有效期至
2019.08.31
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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