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医惠购信息平台 > 进口医疗器械注册凭证列表 >免疫球蛋白E检测试剂盒(电化学发光法) IgE Ⅱ
免疫球蛋白E检测试剂盒(电化学发光法) IgE Ⅱ
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3404914号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
免疫球蛋白E检测试剂盒(电化学发光法) IgE Ⅱ
管理类别
3
型号规格
100 测试/盒
结构及组成
试剂-工作溶液：包被链霉亲合素的磁性微粒（透明瓶盖），1瓶；生物素标记的抗免疫球蛋白E抗体（灰盖），1 瓶；钌复合物标记的抗免疫球蛋白E 抗体（黑盖），1 瓶。（具体内容详见产品说明书）。产品有效期：2～8℃保存，有效期21个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定量测定人血清和血浆中的免疫球蛋白E 。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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