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游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(电化学发光法) free PSA
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3404911号
注册证编号
Roche Diagnostics GmbH
注册人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
生产地址
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
代理人名称
罗氏诊断产品(上海)有限公司
代理人注册地址
/
产品名称
游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(电化学发光法) free PSA
管理类别
3
型号规格
100测试/盒
结构及组成
链霉亲合素包被的微粒（透明瓶盖），1瓶；生物素化抗前列腺特异性抗原的抗体（灰色瓶盖），1瓶；钌标记抗前列腺特异性抗原的抗体（黑色瓶盖），1瓶。（具体内容详见产品说明书）。产品有效期：2～8℃保存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定量测定人体血清和血浆中游离前列腺特异性抗原浓度。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
/
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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