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白细胞分化抗原CD33检测试剂盒(流式细胞仪法-PE-Cy7) CD33 PE-Cy7 Reagent
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3404901号
注册证编号
Becton, Dickinson and Company, BD Biosciences
注册人住所
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
生产地址
2350 Qume Drive San Jose, California 95131, USA
代理人名称
碧迪医疗器械(上海)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
白细胞分化抗原CD33检测试剂盒(流式细胞仪法-PE-Cy7) CD33 PE-Cy7 Reagent
管理类别
3
型号规格
100检测人份
结构及组成
CD33,克隆P67.6,来源于小鼠Sp2/0骨髓瘤细胞和用FMY9S5细胞(含有CD33基因)免疫的BALB/c小鼠脾细胞融合产生的杂交瘤细胞。CD33由小鼠IgG1重链和kappa轻链所组成。试剂溶解在含有明胶和0.1%叠氮化钠的磷酸盐缓冲液(PBS)中。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:存储在2~8℃,避免光线直射条件下,有效期限为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
利用流式细胞仪技术对人血细胞中的CD33抗原阳性细胞进行相对定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.09.22
有效期至
2019.09.21
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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