非苛养菌药敏板 SENSITITRE SUSCEPTIBILITY PLATES FOR CLINICAL NON-FASTIDIOUS ORGANISMS PRCM2F
注册证编号
国食药监械(进)字2014第2401077号(变更批件)
注册证编号
Trek Diagnostic Systems Ltd
注册人住所
Units 17-19 ,Birches Industrial Estate,East Grinstead,West Sussex,United Kingdom
生产地址
Units 17-19 ,Birches Industrial Estate,East Grinstead,West Sussex,United Kingdom
产品名称
非苛养菌药敏板 SENSITITRE SUSCEPTIBILITY PLATES FOR CLINICAL NON-FASTIDIOUS ORGANISMS PRCM2F
备注
变更内容：原注册证内容：1)产品名称：非苛氧菌药敏板；2)预期用途：本试剂盒适用于革兰阴性非苛氧菌(包括肠杆菌科，假单胞菌属和其他非肠杆菌科细菌)对各种抗生素的药物敏感性(MIC)测定。变更后的内容：1)产品名称：非苛养菌药敏板；2)预期用途：本试剂盒适用于革兰阴性非苛养菌(包括肠杆菌科，假单胞菌属和其他非肠杆菌科细菌)对各种抗生素的药物敏感性(MIC)测定。说明书和产品标准变更见附件。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论：根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。
注：器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局（数据具有延迟性）
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