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房间隔穿刺针 Transseptal Needles
注册证编号
国食药监械(进)字2014第3154150号
注册证编号
MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC.
注册人住所
1600 West Merit Pkwy South Jordan,UT 84095
生产地址
65 Great Valley Pkwy. Malvern, PA 19355
代理人名称
麦瑞通医疗器械(北京)有限公司
代理人注册地址
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产品名称
房间隔穿刺针 Transseptal Needles
管理类别
3
型号规格
FND-019-00,FND-019-01,FND-019-02,FND-019-03,FND-019-04,FND-019-05,FND-019-06
结构及组成
房间隔穿刺针由针套管,座/手柄,旋塞阀,管芯针和管芯针帽组成。材料:304不锈钢,聚碳酸酯和高密度聚乙烯。
适用范围
房间隔穿刺针用于在心房间隔上造成原发性穿孔,以使导管鞘和/或导管从心脏右侧穿过间隔到达心脏左侧。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.29
有效期至
2019.08.28
变更情况
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注:器械注册证相关信息来源国家药品监督管理局(数据具有延迟性)
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